29 مه 2024- مطالعه ی اخیراً منتشر شده در مجله پزشکی بالینی به بررسی اثر سماگلوتید خوراکی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 (T2D) پرداخته است.

موارد مصرف سماگلوتاید

سماگلوتاید، اولین داروی خوراکی ضد دیابت نوع 2، یک آگونیست گیرنده پپتید-1 شبه گلوکاگون منحصر به فرد (GLP-1RA) است که می تواند شاخص گلایسمی را کنترل کرده و وزن بدن (BW) را کاهش دهد. علاوه بر اثربخشی آن، آزمایش‌های بالینی متعدد پروفایل ایمنی سماگلوتاید را تأیید کرده‌اند.

برنامه PIONEER برای تعیین اثربخشی سماگلوتید خوراکی در بیماران در مراحل مختلف دیابت انجام شد. بسته به مرحله ی دیابت، بیماران یا تک درمانی یا دوزهای متعدد از داروهای خوراکی پایین آورنده ی قند خون را دریافت می کردند. بر اساس یافته‌های برنامه PIONEER، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) از ایمنی و اثربخشی سماگلوتید خوراکی در سال 2019 حمایت کرد و پس از آن در سال 2020 توسط آژانس دارویی اروپا (EMA) تأیید شد.

با توجه به دستورالعمل های آمریکایی و اروپایی برای مدیریت T2D، سماگلوتید خوراکی اثرات قلبی عروقی مفیدی دارد و برای بیماران T2D، به ویژه آنهایی که در معرض خطر بالا یا بسیار بالای بیماری های قلبی عروقی (CVD) هستند، صرف نظر از سطح هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) توصیه می شود.

اگرچه یافته‌های مطالعه PIONEER امیدوارکننده بود، تحقیقات بیشتری با استفاده از یک گروه بزرگ برای تأیید اثربخشی سماگلوتید خوراکی در کاهش خطر CVD مورد نیاز است. تمایل پزشکان به استفاده از این دارو در کار معمول بالینی نیز باید ارزیابی شود.

در مورد این مطالعه

مطالعه ی گذشته نگر کنونی در دو مرکز دانشگاهی دیابت در ایتالیا انجام شد. داده ها از یک نرم افزار سیستم نمودار الکترونیکی ایجاد شده توسط کلینیک های سرپایی دیابت ایتالیا برای مدیریت سابقه پزشکی بیماران به دست آمد.

این پلتفرم اطلاعاتی را در مورد بیماران دیابتی از جمله وزن بدن، سطوح HbA1c، اندازه ی دور کمر(WC)، کراتینین سرم، سطح گلوکز خون، فشار خون، پروفایل لیپیدی، آسپارتات آمینوترانسفراز(AST)، میزان فیلتراسیون گلومرولی تخمینی (eGFR) و سایر تست های آزمایشگاهی جمع‌آوری می‌کند. این سیستم همچنین داده هایی را در مورد داروهای همزمان بیماران منتخب ارائه کرد.

در طی یک ویزیت سرپایی در کلینیک برای بیماران سماگلوتاید خوراکی تجویز شد. در ابتدا، بیماران با دوز کم سه میلی‌گرم و به دنبال آن هفت میلی‌گرم درمان شدند که در نهایت در برخی از بیماران به ۱۴میلی‌گرم افزایش یافت تا شاخص گلایسمی بیشتر بهبود یابد. این بیماران تا شش ماه پس از شروع درمان تحت نظر بودند.

یافته های این مطالعه

در یک محیط بالینی معمول، دوزهای سماگلوتید خوراکی برای بیمارانی شروع شد که دارای کنترل متابولیک کمتر از حد مطلوب و مدت زمان کوتاه ابتلا به دیابت بودند. با این حال، بهبود بالینی قابل توجهی در سطح HbA1c و کاهش وزن پس از شش ماه درمان به دست آمد. این پیشرفت‌ها عمدتاً در بیمارانی با تشخیص اخیر دیابت نوع 2 مشاهده شد، بنابراین اثربخشی سماگلوتید خوراکی را در مراحل اولیه بیماری نشان داد.

در مجموع 192 بیمار مبتلا بهT2D بین سپتامبر 2021 و دسامبر 2022 برای ارزیابی اثربخشی سماگلوتید خوراکی انتخاب شدند. همه شرکت کنندگان سفید پوست با میانگین سنی 67 سال بودند.تقریباً 44 درصد از گروه را زنان تشکیل می دادند. شرکت کنندگان در مطالعه به طور متوسط ​​به مدت 9 سال مبتلا به دیابت تشخیص داده شده بودند. میانه سطح گلوکز ناشتا و HbA1c به ترتیب 146 میلی گرم در دسی لیتر و 7.9 درصد بود.

قبل از دریافت درمان خوراکی سماگلوتاید، شرکت‌کنندگان در مطالعه، از قبل تحت درمان با مهارکننده‌های کوترانسپورتر-2 سدیم-گلوکز (SGLT2i)، انسولین پایه یا سریع الاثر، GLP-1RA، پیوگلیتازون، متفورمین،DPP4i  یا سولفونیل اوره‌ها برای T2D قرار داشتند. در طول دوره مطالعه، در شش ماه از درمان خوراکی سماگلوتاید، اکثر بیماران هفت میلی گرم سماگلوتاید دریافت کردند، در حالی که تنها 2٪ دوز 14 میلی گرمی را دریافت کردند.

در مقایسه با مطالعات قبلی، در مطالعه حاضر تفاوت معنی داری در کاهش HbA1c بر اساس جنسیت مشاهده نشد. همه شرکت کنندگان کاهش وزن قابل مقایسه ای را نشان دادند، که نشان دهنده اثربخشی سماگلوتید خوراکی در کاهش وزن، صرف نظر از وزن بدن در ابتدای مطالعه بود.

مزایای متابولیکی این درمان از طریق بهبود قابل توجهی در پروفایل لیپیدی و اندازه ی دور کمر پس از شش ماه درمان با سماگلوتید خوراکی تایید شد. سطح فشار خون و میکروآلبومینوری نیز با درمان سماگلوتید به طور قابل توجهی بهبود یافت. روی هم رفته، سماگلوتید خوراکی با کاهش چاقی، بهبود سلامت متابولیک و کاهش شاخص گلایسمی، تأثیر مثبتی بربیماری های قلبی عروقی دارد.

نتیجه گیری

مطالعه ی حاضر پتانسیل سماگلوتید خوراکی را در حفظ شاخص گلایسمی و کاهش وزن بدن نشان داد. این درمان همچنین پارامترهای خطر قلبی عروقی مانند پروفایل لیپید، سطح فشار خون و سلامت متابولیک را بهبود بخشید.

اهمیت بالینی درمان با سماگلوتید خوراکی حتی در دوز کم( 7 میلی گرم)، به ویژه در بیمارانی با تشخیص اخیر دیابت مشاهده شد.نکته مهم این است که بیماران نسبت به دوز بالای 14 میلی گرم سماگلوتید خوراکی نیز تحمل خوبی را نشان دادند.

منبع:

https://www.news-medical.net/news/20240529/Oral-semaglutide-shows-significant-promise-in-improving-diabetes-control-and-cardiovascular-health-study-reveals.aspx